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Trabajos Finales de Graduación

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Examinando Trabajos Finales de Graduación por browse.metadata.procedence "Escuela de Filosofía"

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    Elaboración del formulario de consentimiento informado para la prueba del VIH/SIDA en la mujer embarazada de la consulta del área de salud Naranjo
    (Universidad Nacional, Costa Rica, 2011) Ramírez Hidalgo, Silvia; Estrada König, Sandra
    El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual tiene que recurrir muchas veces a la experimentación con seres humanos y la preocupación por el bienestar de ellos debe tener siempre la primacia sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. La Declaración Universal sobre bioética y los Derechos humanos establece que la dignidad humana debe ser un referencial ético central para la ciencia y la tecnologia, debiéndose respetar siempre. La dignidad es la base de la construcción teórica de los Derechos Humanos sin la cual no serían derechos universales e inalienables. Las ideas prevalecientes en una investigación deben fundamentarse en la dignidad de cada ser humano sin importar las caracteristicas genéticas, politicas, religiosas, económicas, culturales, la nacionalidad, etc. Asi las aplicaciones de la investigación deben buscar siempre mejorar la salud de los individuos y evitar el daño y el sufrimiento. La Declaración de Helsinki promulga principios éticos que sirven para orientar a debe ser realizada por personas cientificamente calificadas, bajo la supervisión de un ente competente en la materia porque la responsabilidad por el ser humano siempre debe recaer sobre una persona con calificaciones médicas, nunca sobre el individuo sujeto a investigación aunque este haya otorgado su consentimiento las personas que realizan investigación en seres humanos y esta investigación. El propósito principal de la investigación en seres humanos es mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos y también comprende la etiologia y patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a través de la investigación para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad. La investigación en seres humanos está sujeta a normas éticas que promueven el respeto para los participantes y protegen su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas al estudio son vulnerables y necesitan protección especial se deben reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajas económicas y médicas; los que pueden otorgar o rechazar el consentimiento por si mismos y los que pueden otorgar el consentimiento bajo presión y los que se benefician con la investigación que debe ser el mayor número posible para que el estudio a realizar o realizado tenga validez científica. Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y juridicos para la investigación en seres humanos vigentes en sus propios paises e internacionalmente, cumpliendo con las responsabilidades que les corresponden. Es muy importante señalar que ningún requisito ético, legal o juridico no puede ni debe disminuir ni eliminar las medidas de protección para los seres humanos, establecidos en la normativa vigente para la investigación en seres humanos. Los comités de ética de la investigación son los responsables de examinar los protocolos de ensayos en que participan seres humanos protegen los intereses de los participantes de los ensayos clinicos por lo que deben adoptar un esquema de especialización de funciones (adquirir conocimiento biológicos/biomédicos, conductuales y epidemiológicos generalizables sobre productos farmacéuticos, vacunas e instrumental) y de división del trabajo.
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    Ley Reguladora de Investigación Biomédica (9234): valoración de los alcances desde el Comité Ético Científico de la Universidad Nacional
    (Universidad Nacional y Universidad de Costa Rica, 2019-03-01) Mora Ugalde, Sara; Mora Ugalde, Sara
    Los Comités Éticos Científicos (CEC) de Costa Rica, a partir de la aprobación de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica N°9234 (2014), implementaron modificaciones en los reglamentos para garantizar la aplicación de la nueva normativa, orientada a salvaguardar los derechos de las personas que participan o son sujetos de estudio en la investigación que se realiza en el país, de acuerdo con la calidad y la aplicación de los Fundamentos bioéticos. En este informe de pasantía, realizada en la oficina del CEC de la Universidad Nacional (CECUNA), se exponen los resultados obtenidos a partir de la comparación de elementos representativos (normativa, protocolos y la conformación del Comité Ético Científico), antes y después de la aprobación de la Ley N°9234; lo que permitió la valoración de los ajustes realizados, en esa instancia, en función de la aplicación de los Fundamentos bioéticos en investigaciones con seres humanos. El estudio abarcó ocho años distribuidos en dos periodos de tiempo: el primero fue previo de la derogación del Reglamento anterior a la Ley, desde el 2006 hasta el 2009 y el segundo periodo fue a partir de la aprobación de la misma, desde el 2014 hasta el 2017. Los principales Fundamentos bioéticos que deben aplicarse a la investigación con seres humanos se determinaron mediante una comparación entre las normativas, en tres ámbitos: internacional, nacional e institucional. Se identificaron las subcategorías bioéticas: Respeto por las personas, Beneficencia y Justicia y los componentes de cada una de estas. Además, se definió la aplicación de los mismos en los enunciados de las normas en cuanto a la cantidad, la calidad y los contenidos. Todos los Protocolos que se presentaron durante esos años, se clasificaron y se cuantificaron. También, con seis de ellos, se determinó la aplicación o la ausencia de los Fundamentos bioéticos de acuerdo con la categoría, las subcategorías y los componentes respectivos. Además, se logró obtener la opinión de las personas investigadoras del Comité con respecto a las modificaciones efectuadas, en el área de la investigación con seres humanos. Las consecuencias de la aprobación de la Ley N°9234, en relación con la inclusión de Fundamentos bioéticos se trazaron a partir del análisis de la conformación de los miembros del CECUNA y de los resultados logrados con el estudio de la Normativa y de los Protocolos.