El consentimiento informado en los estudios de investigación clínica en Costa Rica

Abstract

Analiza la realidad del proceso del derecho a una decisión libre informada y reflexiva, PACI (proceso de administración del consentimiento informado); a través de estudios de investigación clínica que tienen como fin la obtención de una patente comercial. En esta investigación se utiliza el indicador de vulnerabilidad para confrontar la realidad que presenta la regulación por los tres escenarios, que son: la participación en una relación jerárquica con los investigadores, la imposibilidad de leer el documento y la incompetencia. La metodología utilizada son las fuentes teóricas y las regulaciones internacionales vigentes con una comparación de una muestra de lo ocurrido en la realidad, realizada por medio de un cuestionario que se les aplica a siete investigadores con distintos niveles de experiencia en investigación clínica. Algunas de las conclusiones, es la falta de una universalización del derecho a la información y que el PACI no representa un proceso adecuado garantizando la decisión antes y durante del estudio.