Propuesta de pautas bioéticas para el uso secundario de muestras biológicas y datos asociados en investigación biomédica en el CIHATA de la Universidad de Costa Rica

Abstract

En la investigación biomédica tradicional el empleo de muestras biológicas y sus datos asociados es establecido en el consentimiento informado específico para un propósito definido. No obstante, el material biológico puede ser aprovechado de forma secundaria en múltiples investigaciones futuras, lo cual ha llevado a la conformación de los biobancos. Estos funcionan como plataformas de apoyo a la investigación especializada en la obtención, procesamiento, almacenamiento y distribución de muestras biológicas humanas y sus datos asociados, con el propósito de ponerlas a disposición de la comunidad científica. En relación con la problemática expuesta es necesario hacer una reflexión crítica desde bioética sobre el aprovechamiento secundario de las muestras y datos, ya sea en biobancos o en colecciones previamente recolectadas, para el bien común y las vías que garanticen la protección de los donantes o sujetos fuentes. El Centro de Investigación en Hematología y Trastornos Afines (CIHATA) de la Universidad de Costa Rica maneja una gran cantidad de muestras biológicas. Por esta razón, este trabajo de pasantía busca establecer directrices bioéticas para el aprovechamiento secundario de estas muestras biológicas y datos asociados en la investigación biomédica en el CIHATA. El proceso metodológico incluyó la descripción de las colecciones de material biológico, análisis de normativas nacionales e internacionales, aplicación de cuestionarios a miembros de los comités éticos científicos y el análisis reflexivo para el desarrollo de pautas bioéticas. Las pautas, basadas en la ética de la investigación, así como en principios éticos internacionales, enfatizan el respeto a la dignidad humana, del cual deriva el respeto a la autonomía y a la privacidad como principios básicos que permiten a las personas controlar el uso de sus muestras y datos biológicos. Además, las pautas elaboradas destacan la necesidad de promover la participación y la formación en este tema, con el fin de alcanzar consensos y nuevos juicios morales que contribuyan al progreso de las investigaciones biomédicas en el país.

In traditional biomedical research, the use of biological samples and their associated data is established in specific data is established in the specific informed consent for a defined purpose. a defined purpose. However, the biological material may be used secondarily in multiple in a secondary way in multiple future research, which has led to the formation of biobanks. biobanks have been formed. These function as platforms to support specialized research in the specialized research in the collection, processing, storage and distribution of human biological distribution of human biological samples and their associated data, with the purpose of making them available for the the purpose of making them available to the scientific community. In relation to the exposed problematic, it is necessary to make a critical reflection from a bioethical point of view on the secondary on the secondary use of samples and data, either in biobanks or in collections previously biobanks or in previously collected collections, for the common good and the ways to guarantee the the common good and the ways to guarantee the protection of donors or source subjects. Translated with DeepL.com (free version). The Centro de Investigación en Hematología y Trastornos Afines (CIHATA) of the University of Costa Rica handles a large amount of biological samples. For this reason, this internship seeks to establish bioethical guidelines for the secondary use of these biological samples and data for the secondary use of these biological samples and associated data in biomedical associated data in biomedical research at CIHATA. The methodological process included the description of the collections of biological material, analysis of national and international national and international regulations, application of questionnaires to members of the scientific ethics of the scientific ethics committees and reflective analysis for the development of bioethical guidelines. bioethical guidelines. The guidelines, based on research ethics, as well as on international ethical principles, emphasized the need to international ethical principles, emphasize respect for human dignity, from which derives respect for the autonomy respect for autonomy and privacy as basic principles that allow individuals to control the use of their own that allow individuals to control the use of their biological samples and dataIn addition, the guidelines emphasize the need to promote participation and training in this area. participation and education on this topic, in order to reach consensus and new moral judgments that contribute to new moral judgments that contribute to the progress of biomedical research in the country biomedical research in the country. Translated with DeepL.com (free version)