Propuesta para la implementación de un Sistema de gestión para la inspección de Esfigmomanómetros de la Caja Costarricense de Seguro Social, bajo la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012

Abstract

La Caja Costarricense de Seguro Social es una institución pública autónoma, que se encarga de proporcionar servicios de salud a los costarricenses, otorgando protección económica, social y de pensiones conforme a la legislación vigente. Para brindar estos servicios de salud, se requieren equipos médicos, entre ellos los esfigmomanómetros. Todos los centros de salud poseen al menos uno. Los esfigmomanómetros deben tener un control metrológico para asegurar la correcta medición, por esta razón, el Área de Gestión Tecnológica, dependencia de la Institución, ha realizado esfuerzos para formular procedimientos de verificación metrológica. Primeramente, se realizó un diagnóstico, donde se identificó el grado de cumplimiento de los requisitos incluidos en la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012, así como de los requisitos definidos en el reglamento técnico RTCR 451:2011. La norma define los requisitos en cuanto a organismos de inspección, en esta se obtuvo un porcentaje de cumplimiento del 26 %. Por otro lado, el reglamento técnico es un decreto ejecutivo del gobierno de la República de Costa Rica, en el que se definen los requisitos metrológicos que deben cumplir los esfigmomanómetros digitales, aneroides y de mercurio, para este se obtuvo un porcentaje de cumplimiento del 4 %. Dados estos porcentajes de cumplimiento, se detectaron las oportunidades de mejora del proceso, estas tuvieron que ser priorizadas para efectos del proyecto, según los criterios definidos en el capítulo de diseño. Por esa razón, las mejoras giran en torno al proceso de inspección de esfigmomanómetros, el registro de datos, las instrucciones de trabajo y el método para reportar resultados. Los productos obtenidos fueron: un formulario de inspección para verificaciones eventuales o periódicas, un procedimiento o instructivo de trabajo, tanto para esfigmomanómetros digitales como tipo aneroide, y un certificado de verificación en el que se detalla el cálculo de incertidumbres. Por último, con este proyecto se demostró que los indicadores calculados en la primera fase de diagnóstico tienen una mejora significativa, es decir, el grado de cumplimiento debido a la norma INTE-ISO/IEC 17020:2012 pasó de 26 % a 45 %, mientras que del RTCR 451:2011 aumentó de 4 % a 100 %. Con esto, se comprobó que el proyecto es viable y factible de implementar.

The Caja Costarricense de Seguro Social is an autonomous public institution, which is responsible for providing health services to Costa Ricans, granting economic, social, and pension protection in accordance with current legislation. To provide these health services, medical equipment is required, including sphygmomanometers. All health centers have at least one. The sphygmomanometers must have metrological control to ensure correct measurement. For this reason, the Technological Management Area, a department of the Institution, has made efforts to formulate metrological verification procedures. Firstly, a diagnosis was carried out to identify the degree of compliance with the requirements included in the INTE-ISO/IEC 17020:2012 standard, as well as with the requirements defined in the technical regulation RTCR 17020:2012. defined in the technical regulation RTCR 451:2011. The standard defines the requirements regarding inspection bodies, in this one a compliance percentage of 26 % was obtained. On the other hand, the technical regulation is an executive decree of the government of the Republic of Costa Rica, which defines the metrological requirements to be met by digital, aneroid and mercury sphygmomanometers, for which a compliance percentage of 4 % was obtained. Given these percentages of compliance, opportunities for process improvement were detected, these had to be prioritized for the purposes of the project, according to the criteria defined in the design chapter. For that reason, the improvements revolve around the sphygmomanometer inspection process, data recording, work instructions and the method for reporting results. The products obtained were: an inspection form for eventual or periodic verifications, a procedure or work instructions for both digital and aneroid sphygmomanometers, and a verification certificate detailing the calculation of uncertainties. Finally, with this project it was demonstrated that the indicators calculated in the first diagnostic phase have a significant improvement, i.e., the degree of compliance due to INTE-ISO/IEC 17020:2012 increased from 26 % to 45 %, while from RTCR 451:2011 it increased from 4 % to 100 %. This proved that the project is viable and feasible to implement.